Эффективность и переносимость мелатонина по сравнению с триклофосом для достижения сна для проведения детской электроэнцефалографии: слепое рандомизированное контролируемое исследование.Цель:
Сравнить мелатонин с триклофосом по эффективности (для качественного проведения ЭЭГ, оценки латентности начало сна (SOL), количества разрядов, продолжительности сна, наличие и степени артефактов) и переносимости препарата (профиль побочных эффектов).
Методы:
- Было проведено рандомизированное исследование (блочная рандомизация).
- Всем детям была проведена консультация по поводу депривации сна, техник ЭЭГ назначил препарат.
- ЭЭГ считалась качественной, если можно было получить не менее 30 минут записи (сна с бодрствованием или без него).
- Детский невролог сообщил о результатах ЭЭГ - о латентном периоде сна, эпилептиформных разрядах, артефактах (избыточная бета-активность и артефакты движения, если они есть).
- На следующий день педиатр опросил родителей по телефону о любых побочных эффектах.
- Родители, детский невролог и резидент педиатрического отделения не знали какой препарат был введён.
Полученные результаты:
- Было рандомизировано 228 детей (114 получали мелатонин и триклофос).
- Обе группы были сопоставимы на исходном уровне по возрастным и демографическим данным. Доля качественных ЭЭГ составила 89,4% для мелатонина и 91,2% для триклофоса.
- Первая доза была эффективной у 64% в группе мелатонина и у 63,15% в группе триклофоса.
- Увеличить дозу потребовалась 25,4% в группе мелатонина и 28% в группе триклофоса.
- Средняя общая продолжительность сна составила 80 минут после приема мелатонина и 82,39 минут после приема триклофоса.
- Побочные эффекты наблюдались у 6,14% группы мелатонина и 8,65% группы триклофоса. Ни один из результатов не был статистически значимым.
Заключение:
Не было значительной разницы между эффективностью и переносимостью мелатонина и триклофоса. Мелатонин можно безопасно использовать для достижения сна для ЭЭГ у детей.
Источник: https://doi.org/10.1016/j.ejpn.2021.06.006
© Создание сайта